Een nieuwe noninvasive screeningtest kan detecteren de meeste gevallen van colorectale kanker en ook vele precancerous poliepen, potentieel helpen te sterk verminderen het dodental van de ziekte, volgens de resultaten van een studie uitgebracht op donderdag.
Toch, de resultaten voldeden aan de verwachtingen van de belegger en zelfs die van het bedrijf dat het ontwikkelde de test, de exacte wetenschappen Corporation, verzenden van de aandelen van ongeveer 20 procent in de middag handel op donderdag.
In haar persbericht over de studie donderdag ochtend zei exacte wetenschappen dat haar test gedetecteerd 92 procent van de gevallen van kanker opgepikt door colonoscopie en 42 procent van potentieel precancerous poliepen. Het had een valse positieve tarief van 13 procent.
De test wordt gezocht naar wijzigingen bij menselijk DNA gevonden in een monster van de stoelgang. Het bedrijf beweert dat mensen niet het ontmoedigend vinden zullen te deponeren een monster van hun ontlasting in de onderneming collectie apparaat en mail het naar een laboratorium.
De nieuwe test, genaamd Cologuard, zou niet colonoscopie vervangen. Colonoscopy blijft de gouden standaard voor colorectale screening, gedeeltelijk omdat elke poliepen gedetecteerd kan ook worden verwijderd tijdens een colonoscopie, eventueel het verhinderen van kanker.
Maar ongeveer de helft van mensen ouder dan 50, de aanbevolen leeftijd om te beginnen screening voor de opsporing van colorectale kanker, zijn niet adequaat gescreend of niet gescreend op alle, gedeeltelijk omdat de colonoscopie is invasieve, ongemakkelijk, duur en tijdrovend.
Exacte wetenschappen zegt de noninvasive test kunnen meer mensen worden vertoond, en die met een positief resultaat kunnen vervolgens een colonoscopie krijgen.
"Voor het eerst noninvasively, wij annuleerteken speurder betrouwbaar precancerous poliepen," vertelde Kevin T. Conroy, chief executive van het bedrijf, analisten op donderdag. Exacte wetenschappen, dat gevestigd is in Madison, Wis., zei dat het zou snel voltooien de toepassing ervan op de Food and Drug Administration op zoek naar goedkeuring van de Cologuard test.
Er waren ongeveer 143,000 nieuwe gevallen van colorectale kanker en 52.000 sterfgevallen in de Verenigde Staten vorig jaar, waardoor het de tweede belangrijkste doodsoorzaak kanker achter longkanker, volgens de American Cancer Society.
Dr Deborah A. Fisher, associate professor in de geneeskunde aan de Duke University, die niet betrokken bij de studie was, zei dat de Cologuard test bleek te zijn een haalbare optie, maar slechts een van meerdere.
"Ik denk niet dat dit is de Heilige Graal," zei Dr Fisher, een gastro-enteroloog die een adviseur van Epigenomics, een bedrijf ontwikkelen van een test die met Cologuard concurreren kan. Ze zei dat het te vroeg om te vertellen als de Cologuard test eigenlijk het aantal mensen worden gescreend en zei dat er geen gegevens waaruit blijkt dat het gebruik ervan daadwerkelijk kankersterfgevallen voorkomen zou toenemen.
Dr Fisher zei bestaande noninvasive proeven die er voor bloed in de ontlasting kunnen detecteren ongeveer 80 procent van de kankers en 20 tot 40 procent van de poliepen. Deze tests kosten ongeveer $25, zei ze, terwijl de Cologuard test wordt verwacht om te kosten een paar honderd dollar.
Exacte wetenschappen zei deelnemers in zijn studie ontving ook een kruk bloedonderzoek, bekend als een fecale immunochemical test. Detest Cologuard, het bedrijf zei, bleek te zijn beter dan die test voor het opsporen van poliepen en ongeveer gelijk bij de opsporing van kanker.
Het bedrijf heeft de gegevens niet vrijgeven, echter zeggen dat het zou uiteindelijk worden gepubliceerd in een peer-reviewed medisch tijdschrift. De studie betrokken ongeveer 10.000 mensen met een gemiddeld risico van colorectal kanker. Ze werden gescreend op 90 plaatsen in de Verenigde Staten en Canada.
Mr. Conroy van exacte wetenschappen zei het slagingspercentage van 42 procent bij de opsporing van poliepen, terwijl onder het bedrijf doel van 50 procent, was nog steeds een krachtige resultaat. Hij zei dat de test gevangen 66 procent van de poliepen groter zijn dan twee centimeter, die meer kans waren op kanker dan kleinere degenen geworden.
Hij zei ook dat aangezien dubbelpuntkanker ontwikkeld gedurende vele jaren, als mensen nam de Cologuard test om de drie jaar, de meeste poliepen zou worden gedetecteerd voordat ze problemen kunnen veroorzaken. Dergelijke herhaald testen is de reden waarom dat de Pap test heeft sterk verminderd sterfgevallen door cervicale kanker, hoewel Pap proeven voorstadia laesies zo veel als de helft van de tijd missen.
Maar Dr Fisher van hertog zei jaarlijkse gebruik van de minder dure fecale immunochemical test zou uiteindelijk ook veel poliepen detecteren.
De valse positieve tarief van 13 procent voor de Cologuard test was ook hoger dan exacte wetenschap doel van 10 procent. Te verkeerd stellig zou meestal betekenen dat een persoon een colonoscopie die ze niet wellicht zou krijgen.
De Cologuard-test wordt gezocht naar mutaties en chemische veranderingen in DNA indicatieve van kanker. Het maakt gebruik van het feit dat de voering van de dikke darm cellen voortdurend zijn endometriumvoering uit en gesplitst, het vrijgeven van hun DNA.
Maar detecteren dat DNA in de kruk uiterst moeilijk is. Vrijwel alle het DNA in de kruk komt van bacteriën, zei Dr. David A. Ahlquist, een professor in de Mayo Clinic, die hielp ontwikkelen van detest Cologuard. Slechts 0,01 procent is het DNA van een persoon, en dat slechts een kleine fractie zou worden van kankercellen, zei hij.
Epigenomics, gevestigd in Duitsland, recent toegepast voor F.D.A. goedkeuring van een screeningtest die naar een chemische verandering aan één gen zoekt.
Epigenomics heeft gezegd zijn test, genaamd Epi proColon, gedetecteerd 71 procent van kanker in haar grote klinische proef, met een valse positieve tarief van 19 procent. De test is niet gericht op het opsporen van poliepen.
"Mensen zijn zeer comfortabel met bloed gebaseerde tests," zei Karen A. Heichman, vice president voor de ontwikkeling van de technologie oncologie en licenties bij ARUP Laboratories in Salt Lake City, die eigen versie van de test onder licentie van Epigenomics een.
No comments:
Post a Comment