Ons jaar in Review serie benadrukt de belangrijke medische nieuwsverhalen van 2012. Een van de meest spraakmakende was de teleurstellende resultaten in late stadium proeven met een biologische drug targeting eiwit bèta amyloid plaques in de ziekte van Alzheimer. Hier is de originele artikel op de drug, gepubliceerd op 24 augustus. In een artikel metgezel vindt u uit wat er is gebeurd met het sinds.
Een andere keer veelbelovende drug voor Alzheimer's disease, ontworpen voor het opruimen van plaque-vormende amyloïde eiwitten, heeft niet voldaan aan de eindpunten in twee fase III studies, de fabrikant kondigde vrijdag.
Geen aanzienlijk voordeel in cognitie of functionele bijzondere waardevermindering was gezien met solanezumab, een monoclonal antilichaam gericht op bèta amyloid eiwit, in beide EXPEDITION1 of bij de proeven op dezelfde manier ontworpen EXPEDITION2, volgens Eli Lilly.
Beide proeven ingeschreven patiënten met milde tot matige van Alzheimer. Meer dan 2.050 patiënten deelgenomen aan de onderzoeken.
De mislukking gedupliceerd in wezen dat van bapineuzumab, een andere anti-amyloid monoklonaal antilichaam, die de meeste ontwikkeling werken had eerder deze maand in het kielzog van vergelijkbare klinische proef resultaten gestopt.
Twee proeven van bapineuzumab, gesponsord door co-developers Pfizer en Janssen, beide mislukt om aan te tonen van klinische voordeel bij patiënten met een milde tot matige ziekte. De bedrijven zei zij waren stoppen lopende proeven en andere ontwikkelingswerk voor die vermelding, maar de deur open voor proeven gehouden bij asymptomatische patiënten met een hoog risico voor ziekte van Alzheimer.
Lilly, echter aangegeven dat het niet klaar om te gooien in de handdoek op solanezumab opgezet, symptomatisch ziekte.
"Een prespecified secundaire analyse van gegroepeerde gegevens over beide proeven toonde statistisch significante vertraging van de cognitieve daling van de totale bevolking van de studie van patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer," aldus het bedrijf in een verklaring.
"Bovendien, prespecified secundaire subgroep analyses van gegroepeerde gegevens over beide studies toonden een statistisch significante vertraging van de cognitieve daling bij patiënten met milde ziekte van Alzheimer, maar niet bij patiënten met de ziekte van gematigd Alzheimer."
Het bedrijf zei deze gegevens "ondersteunen de amyloïde hypothese" de ziekte van Alzheimer, waarin dat bèta amyloid plaques een directe oorzaak van neurodegeneratie en functionele daling zijn.
Velen in de Gemeenschap van onderzoekers zijn begonnen om te twijfelen aan de hypothese, gegeven de klinische mislukkingen van directe anti-amyloid drugs alsmede die waarbij agenten die een remmende werking van enzymen verantwoordelijk voor de productie van bèta amyloid eiwit in het lichaam.
Geen drug bedoeld om bèta amyloid accumulatie heeft aangetoond een significante klinische voordelen in een fase III trial waarbij patiënten met gevestigde van Alzheimer.
In het licht van deze record, en met negatieve bevindingen in de hand van EXPEDITION1 zei Lilly dat het had geprobeerd te redden van een positief resultaat in EXPEDITION2 door het veranderen van het primaire eindpunt, maar tevergeefs.
EXPEDITION1, dat eerst eindigde, had twee primaire eindpunten — maatregelen van cognitieve capaciteit en functionele bijzondere waardevermindering — die beide niet zijn gehaald, Lilly uitgelegd.
"Op basis van deze resultaten, Lilly bewerkt het plan van de statistische analyse voor EXPEDITION2 vóór database lock om op te geven van een enkele primaire eindpunt van cognitie in de milde populatie," aldus het bedrijf.
Lilly's chief executive, John Lechleiter, PhD, zei in de verklaring dat het bedrijf "mogelijke volgende stappen" met regelgevende instanties zou bespreken. Die stappen had nog niet is besloten, het bedrijf vermeld.
Vollediger resultaten van de proeven zullen worden gepresenteerd in twee wetenschappelijke vergaderingen in oktober, zei Lilly.
Nu bent u in de zone van het publiek commentaar. Wat volgt is niet Armeense medische netwerk spullen; het komt van andere mensen en wij niet vouch voor het. Een herinnering: door het gebruik van deze Web site, u akkoord gaan met onze Servicevoorwaarden. Klik hier om te lezen van de Rules of Engagement.
Link: Chocolade: doet het afbreuk doen aan calcium absorptie?
No comments:
Post a Comment